Αξιότιμοι συνάδελφοι,

σας προσκαλούμε στο 40ο Συνεδριακό Εργαστήριο "Πρόγνωση & Πρόληψη της Αλλεργίας" που θα διεξαχθεί 21–23/11/2025 στη Πορταριά Πηλίου

Σας κοινοποιούμε για ενημέρωσή σας την σημερινή πολύ ενδιαφέρουσα, ανάρτηση στο Ημερολόγιο του Κορωνοιού του παθολόγου Γιώργου Παππά,

Συστήνεται η παθητική ανοσοποίηση νεογέννητων, βρεφών και παιδιών έως 2 ετών με τη χορήγηση Nirsevimab κατά την περίοδο αυξημένης κυκλοφορίας του RSV στη χώρα μας (από την αρχή Νοεμβρίου κάθε έτους έως το τέλος Μαρτίου του επόμενου), όπως περιγράφεται παρακάτω:

1. Τα νεογέννητα που γεννήθηκαν κατά τη διάρκεια της περιόδου αυξημένης κυκλοφορίας του RSV (από 1 Νοεμβρίου έως 31 Μαρτίου) και η μητέρα τους δεν είχε εμβολιαστεί έναντι του RSV κατά την εγκυμοσύνη, συστήνεται να λαμβάνουν Nirsevimab πριν την έξοδο από το Μαιευτήριο. Εάν αυτό δεν γίνει κατορθωτό,  συστήνεται η ανοσοποίηση με Nirsevimab να γίνει το ταχύτερο δυνατό και κατά προτίμηση εντός των πρώτων 7 ημερών της ζωής. Σε κάθε περίπτωση, το μονοκλωνικό αντίσωμα δεν μπορεί να χορηγηθεί πέραν της περιόδου RSV (δηλαδή απώτατο δυνητικό όριο χορήγησης: τέλη Μαρτίου). Χορηγείται ενδομυϊκά μία δόση σε δοσολογία 50 mg εάν ΒΣ<5 kg ή 100 mg εάν ΒΣ≥5 kg.

2. Τα βρέφη ηλικίας <6 μηνών κατά την έναρξη της περιόδου αυξημένης κυκλοφορίας του RSV (Νοέμβριο) με παράγοντες κινδύνου για σοβαρή λοίμωξη από RSV και μητέρα που δεν είχε εμβολιαστεί έναντι του RSV κατά την εγκυμοσύνη συστήνεται να λαμβάνουν Nirsevimab στην αρχή της περιόδου RSV (Νοέμβριο). Χορηγείται ενδομυϊκά μία δόση του μονοκλωνικού αντισώματος σε δοσολογία 50 mg εάν ΒΣ<5 kg ή 100 mg εάν ΒΣ≥5 kg.

3. Τα βρέφη και παιδιά ηλικίας 6 έως <24 μηνών κατά την έναρξη της περιόδου αυξημένης κυκλοφορίας του RSV (Νοέμβριο) με παράγοντες κινδύνου για σοβαρή λοίμωξη από RSV συστήνεται να λαμβάνουν Nirsevimab στην αρχή της περιόδου RSV (Νοέμβριο). Χορηγείται ενδομυϊκά μία δόση του μονοκλωνικού αντισώματος σε δοσολογία 200 mg, χορηγούμενη σε δύο ενδομυϊκές ενέσεις των 100 mg σε διαφορετικά ανατομικά σημεία.

-Παράγοντες κινδύνου για σοβαρή λοίμωξη από RSV:
✔️Ηλικία κύησης κάτω των 32 εβδομάδων (μόνο για την κατηγορία Νο. 2 παραπάνω)
✔️Βρογχοπνευμονική δυσπλασία (ΒΠΔ)
✔️Σοβαρή ανοσοκαταστολή
✔️Κυστική ίνωση ή άλλα σύνδρομα με βαριά πνευμονοπάθεια
✔️Αιμοδυναμικά σημαντική συγγενής καρδιοπάθεια
✔️Τρισωμία 21
✔️Σοβαρή νευρολογική διαταραχή που επηρεάζει την αναπνευστική λειτουργία

Τα νεογέννητα και βρέφη ηλικίας <6 μηνών που η μητέρα τους είχε εμβολιαστεί για RSV κατά την κύηση προστατεύονται από τα αντισώματα της μητέρας και ως εκ τούτου δεν συστήνεται η χορήγηση Nirsevimab στις ηλικίες αυτές.

Σημειώνεται ότι ο εμβολιασμός για RSV κατά την εγκυμοσύνη (βλ. Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Ενηλίκων) είναι ασφαλής και αποτελεσματικός για την πρόληψη της λοίμωξης από RSV στην βρεφική ηλικία. Ωστόσο, στις παρακάτω περιπτώσεις ο εμβολιασμός της μητέρας κατά την εγκυμοσύνη δεν είναι επαρκής για την προστασία των βρεφών (και συστήνεται –επιπλέον του εμβολιασμού της μητέρας στην κύηση, χορήγηση Nirsevimab στο βρέφος):

✔️Εάν έχουν μεσολαβήσει <14 ημέρες από τον εμβολιασμό της μητέρας μέχρι τον τοκετό,
✔️Εάν ο τοκετός έλαβε χώρα πριν την 34+0 εβδομάδα κύησης,
✔️Σε ειδικές καταστάσεις υγείας της μητέρας (ανoσοκαταστολή ή λοίμωξη από HIV μητέρας, απώλεια μητρικών αντισωμάτων, π.χ. μετά από ECMO ή ολική αφαιμαξομετάγγιση, κ.λπ.),
✔️Εάν υπάρχει εξαιρετικά υψηλός κίνδυνος του βρέφους για σοβαρή λοίμωξη από RSV, σύμφωνα με την εκτίμηση του θεράποντος ιατρού.

- Σημειώνεται επίσης ότι:

✔️ Η χορήγηση του Nirsevimab αντενδείκνυται εάν υπάρχει ιστορικό αναφυλακτικής αντίδρασης σε ένα από τα συστατικά του.
✔️Προηγηθείσα λοίμωξη από RSV δεν αποτελεί αντένδειξη για την παθητική ανοσοποίηση του βρέφους με τη χορήγηση μονοκλωνικών αντισωμάτων.
✔️Το Nirsevimab μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με τα εμβόλια ρουτίνας της βρεφικής ηλικίας.
✔️Η χορήγηση Nirsevimab στην βρεφική ηλικία δεν συστήνεται για την πρόληψη της νοσοκομειακής μετάδοσης της λοίμωξης από RSV.

από ανάρτηση του συναδέλφου Γ. Τσόλα

Αγαπητές/οί Συνάδελφοι

 Σας κοινοποιούμε το τροποποιημένο πρόγραμμα του Εθνικού Εμβολιασμού για παιδιά και εφήβους που κυκλοφόρησε σήμερα.

Στο νέο πρόγραμμα προστέθηκε η χορήγηση του μονοκλωνικού αντισώματος έναντι του RSV.
Παρακαλούμε για τη πιστή εφαρμογή του προγράμματος.

Παροχή διευκρινίσεων λόγω ανακριβών πληροφοριών που έχουν διακινηθεί

Προς : Φαρμακευτικοί Σύλλογοι της Χώρας

Επειδή τις τελευταίες ημέρες έχουν διακινηθεί ανακριβείς πληροφορίες, κρίνεται σκόπιμο να αποσαφηνιστεί πλήρως η πραγματική εικόνα.

1. Ήδη από την περσινή περίοδο, στην πλατφόρμα της ΗΔΙΚΑ υπήρχαν αναρτημένα τα τετραδύναμα εμβόλια, όπως τα Vaxigrip και Fluarix κλπ.

Για τη φετινή περίοδο, σύμφωνα με την ενημέρωση των φαρμακευτικών εταιρειών, όλα τα αντιγριπικά εμβόλια θα ήταν τριδύναμα, πλην του Fluarix της GSK, το οποίο παρέμεινε τετραδύναμο.

2. Κατά συνέπεια, συνταγές για τετραδύναμα εμβόλια που εκδόθηκαν πριν τις 4/10 δεν μπορούσαν να εκτελεστούν - εκτός αν αφορούσαν το Fluarix, καθώς για αυτό ίσχυαν οι περσινοί κωδικοί ΕΟΦ. Τα νέα τριδύναμα εμβόλια δεν είχαν ακόμη αναρτηθεί στην πλατφόρμα, διότι έφεραν διαφορετικούς κωδικούς ΕΟΦ από τα περσινά τετραδύναμα και δεν είχαν ενταχθεί στη θετική λίστα.

3. Η ανάρτηση των νέων τριδύναμων εμβολίων στην ΗΔΙΚΑ πραγματοποιήθηκε στις 4/10, κατόπιν αιτήματος του Π.Φ.Σ.

Ο λόγος ήταν ότι η νέα θετική λίστα, η οποία περιελάμβανε και τα τριδύναμα εμβόλια, περιλάμβανε επίσης και τα σκευάσματα του Xarelto, των οποίων η τιμή μειωνόταν σημαντικά.

Όπως σας έχουμε ενημερώσει με έγγραφα μας, για να αποφευχθεί σοβαρή οικονομική ζημία στα φαρμακεία, ζητήθηκε από τον Π.Φ.Σ. η καθυστέρηση της έκδοσης της θετικής λίστας, ώστε να υπάρξει εύλογο χρονικό περιθώριο για επιστροφές με την παλαιά τιμή.

4. Για τους λόγους αυτούς, η θετική λίστα εκδόθηκε την Πέμπτη 2/10, η σχετική εγκύκλιος για τον ετήσιο αντιγριπικό εμβολιασμό δημοσιεύθηκε την επόμενη ημέρα 3/10, και η ΗΔΙΚΑ στις 4/10 ενσωμάτωσε τα νέα σκευάσματα στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης(ΣΗΣ).

Οι μικρές τεχνικές δυσκολίες που παρουσιάστηκαν επιλύθηκαν άμεσα, είτε αφορούσαν την προσαρμογή του Εμβολιαστικού Μητρώου στις προδιαγραφές σάρωσης και ανάγνωσης των νέων QR των εμβολίων από τα scanner, είτε την υλοποίηση του API με το οποίο διαλειτουργούν τα προγράμματα μας με το Μητρώο, για την απευθείας καταχώρηση των διενεργειών μέσα από αυτά.

5. Η τελευταία εξέλιξη είναι ότι με επιστολή το απόγευμα της 7/10 η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμού προς την ΗΔΙΚΑ ζήτησε για φέτος την εφαρμογή στο ΣΗΣ, τριών κατηγοριών αντιγριπικών εμβολίων για την επιλογή από τους ιατρούς κατά την συνταγογράφηση, δηλαδή ξεχωριστά για τα τριδύναμα (Vaxigrip, Infuvac, Flucelvac), για το τετράδυναμο (Fluarix) και για τα ενισχυμένα εμβόλια (Fluad και Efluelda).

Κατόπιν των ανωτέρω:

Α. Στον φαρμακοποιό που εκτελεί συνταγή ιατρού, δίδεται η δυνατότητα της επιλογής αντιγριπικού εμβολίου μεταξύ των εμβολίων μόνον της ίδιας κατηγορίας.

Ειδικά για τη συνταγογράφηση του αντιγριπικού εμβολίου σε παιδιά η επιλογή του Fluarix-tetra έχει αφαιρεθεί από το σύστημα του ΣΗΣ.

Β. Στην εφαρμογή «Εμβολιασμού χωρίς ιατρική συνταγή» υπάρχουν όλες οι διαθέσιμες επιλογές διενέργειας και καταχώρισης εκτός των ενισχυμένων εμβολίων.

Έχουμε ζητήσει από την ΗΔΙΚΑ να αφαιρέσει αυτό το Σύστημα Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης τους ανενεργούς κωδικούς tetra εμβολίων (ενισχυμένων ή μη) για να μην δημιουργεί πρόβλημα κατά τη συνταγογράφηση από τους ιατρούς.

Συνάδελφοι,

Όταν αναφερόμαστε δημόσια σε ζητήματα που αφορούν τον κλάδο, οφείλουμε να το κάνουμε υπεύθυνα και τεκμηριωμένα. Όποιος δεν είναι πλήρως ενημερωμένος, μπορεί και πρέπει να ενημερώνεται από τον Πανελλήνιο Φαρμακευτικό Σύλλογο, που εκπροσωπεί θεσμικά όλους τους φαρμακοποιούς και παρεμβαίνει αποτελεσματικά όπου απαιτείται.

Ας συνεχίσουμε να ασκούμε υπεύθυνο συνδικαλισμό, με στόχο την ενότητα, την αξιοπιστία και την προάσπιση του κύρους του κλάδου μας.

Αθήνα, 9 Οκτωβρίου 2025

Με εκτίμηση,

Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ
ΑΠΟΣΤΟΛΟΣ ΒΑΛΤΑΣ

Ο ΓΕΝ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ
ΕΜΜΑΝΟΥΗΛ ΚΑΤΣΑΡΑΚΗΣ

Σας κοινοποιούμε το έντυπο που έχει συντάξει η ΈνωσΉ μας, ΔΗΛΩΣΗ ΑΡΝΗΣΗΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΟΥ, και μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε σε περίπτωση που κάποιος γονεας αρνηθεί την διενέργεια εμβολιασμου ή εμβολιασμών στο παιδί του .

Είναι μεγάλη μας χαρά να σας προσκαλέσουμε στην 1η Ημερίδα Παιδιατρικής Γαστρεντερολογίας, Ηπατολογίας και Διατροφής του Νοσοκομείου Metropolitan